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時間:2024-02-01 11:52:31
藥物分析作為分析化學(xué)的一個重要分支,承擔(dān)著藥品的化學(xué)檢驗,質(zhì)量控制與貯存過程的質(zhì)量穩(wěn)定考察等重要環(huán)節(jié),把控著藥品的準(zhǔn)出,是藥品的“安檢”通道。作為一個出了名嚴(yán)格的專業(yè),藥物分析從頭到腳,每個毛孔都透露著一個詞,嚴(yán)謹(jǐn)。
小到一個小數(shù)點后四位數(shù)的取舍,大到實驗方法的驗證,都有嚴(yán)密的準(zhǔn)則把控,藥物分析應(yīng)該會是強迫者的福音專業(yè)。藥分老師也是所有專業(yè)老師中給人最為影響深刻的,她們對于細(xì)節(jié)以及實驗操作的嚴(yán)格程度對于一個懵懂的本科生來說,往往超乎想象。所有的流程都必須按照標(biāo)準(zhǔn)操作來,不得有變,數(shù)據(jù)必須完全真實,不得捏造。
而藥典作為這些標(biāo)準(zhǔn)的“制定者”,是從事醫(yī)藥生產(chǎn)和管理人員心中的“圣經(jīng)”。
藥典作為藥物分析的百科全書加指南,記載著各國已上市藥物的相關(guān)性質(zhì),檢驗方法與準(zhǔn)出標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》包含凡例,正文和附錄三個部分,分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。
藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括藥品名稱,性狀,鑒別,純度,含量,劑量,規(guī)格,貯藏,制劑等,藥典給各類藥物標(biāo)準(zhǔn)提供法定依據(jù),總得來說是針對三個方面:真?zhèn)涡?,純度,以及品質(zhì)優(yōu)良度進(jìn)行各類檢測。中國藥典保持著每5年更新一次的節(jié)奏,最新版中國藥典是2020版。
從某種程度上來說,藥物分析可以大略分為化學(xué)分析與儀器分析兩部分。
化學(xué)分析主要是以檢驗藥品的物理化學(xué)性質(zhì)以及一些特征性的鑒別反應(yīng)為主要手段,作為了解藥物特性的窗口,是本科教學(xué)內(nèi)容的大頭,畢竟化學(xué)實驗成本相對較低也可控,打爛個儀器啥的還是賠得起。
儀器分析是現(xiàn)代分析的主流方法,一般本科時期能接觸到無非是紫外分光光度計和熒光分光光度計,液相等相對高端的儀器往往是多人一起使用,畢竟隨便一套進(jìn)口比色皿或色譜柱就上千塊,教學(xué)成本真的高,老師們也是提心吊膽,生怕哪個熊學(xué)生一失手打碎。
盡管在本科學(xué)習(xí)中,儀器分析作為較少的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)入課堂,但是在實際應(yīng)用中,因其準(zhǔn)確、高效、數(shù)據(jù)可信度高、操作更為便捷而得到廣泛推廣。運用各種光譜、色譜儀器分析藥物的純度,相關(guān)成分以及雜質(zhì)需要建立相對應(yīng)的方法。
而藥分神奇的地方在于,它除了要證明別人行不行,還要證明自己行不行。
針對每一個新的分析方法,會有一套完整的方法學(xué)驗證,檢驗的內(nèi)容包括準(zhǔn)確度,精密度,專屬性,檢測限,定量限,線性,范圍和耐用性。相信這是每一個做方法學(xué)研究的研究生無法避過的坑,為了得到一個滿意的方法學(xué)數(shù)據(jù),往往需要重復(fù)重復(fù)再重復(fù)。因此,做藥物分析也常給人一種枯燥的滋味,重復(fù)性的勞動會較多。
盡管藥品的檢驗大部分時候也是很多的重復(fù)操作,但,藥分老師常常會一副嫉惡如仇的臉孔告誡我們,藥品質(zhì)量關(guān)乎人民生命財產(chǎn)第一線。當(dāng)然,很嚴(yán)肅地說,這是不容一絲懈怠的活。
堅守底線,堅持質(zhì)量把控應(yīng)該作為一條紅線存在于每個藥品研發(fā),生產(chǎn)與管理的人心中。
看了上面的內(nèi)容,不難猜到,QA(質(zhì)檢)和QC(質(zhì)控)對于藥分專業(yè)來說是最為對口的。但是因為工作性質(zhì)的原因,這類工作的工資并不算太高。大部分學(xué)會了分析儀器的碩士更愿意去相關(guān)的儀器公司,尤其是外企,做銷售,應(yīng)用,市場等崗位。相對來說,這類公司的各類崗位的專業(yè)性更強,需要你有較好的實驗與分析能力,同時還要有一些營銷和市場方面的思維。
因為儀器和耗材的利潤較高,這一類公司的崗位工資水平總體是比較不錯的。不過,行業(yè)的巨頭就那么幾個,因此競爭較為激烈,但專業(yè)性是進(jìn)入這類公司的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。對于某一類儀器有很深入地了解可以幫你取得較好的優(yōu)勢。
藥分專業(yè)的碩士就業(yè)面是我認(rèn)為質(zhì)量相對較好的,而且專業(yè)本身的屬性就會迫使你專注于細(xì)節(jié),不斷地提高自己的要求,同時養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)習(xí)慣。
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